Définition
L’hémovigilance et la sécurité transfusionnelle ont pour objet l’ensemble des procédures de surveillance et d’évaluation des incidents de la chaine transfusionnelle, ainsi que des effets indésirables (EI) survenant chez les donneurs ou les receveurs de produits sanguin labiles (PSL).
Missions
- Accompagner l’organisation de l’hémovigilance et de la sécurité transfusionnelle par la mise en place et le respect de la réglementation et de ses évolutions régulières (une réunion par an et par établissement de santé transfuseur au moins)
- Assurer le suivi des EI et des incidents (logiciel e-Fit)
- Instruire et assurer le suivi des dossiers d’autorisation des dépôts de sang et participer en tant qu’expert à leurs inspections
Ce que peut vous apporter la structure
- Amélioration de la mise en place des circuits des PSL au sein de l’établissement de santé tout en respectant la réglementation
- Etude des évènements indésirables récurrents, des incidents et valorisation de la déclaration
- Mise en relation ou partage d’expériences entre établissements de santé
- Veille réglementaire
Contactez votre structure
Agence régionale de santé d’Île-de-France, Immeuble « Curve » - 13, rue du Landy – 93200 Saint-Denis
- Dr Myriam OUDGHIRI ORANGER : myriam.oranger@ars.sante.fr
- Dr Nadia OUBOUZAR : nadia.oubouzar@ars.sante.fr
- Dr Marianne ASSO BONNET : marianne.assobonnet@ars.sante.fr
Charte régionale d'identification du patient
Textes réglementaires
- Décret n° 2014-1042 du 12 septembre 2014 relatif au sang humain
- Arrêté du 15 mai 2018 fixant les conditions de réalisation des examens de biologie médicale d'immuno-hématologie érythrocytaire
- Décision du 10 juillet 2018 définissant les principes de bonnes pratiques prévues à l'article L.1222-12 du code de la santé publique
- Décision du 1er avril 2019 fixant la liste et les caractéristiques des produits sanguins labiles
Recommandations des bonnes pratiques transfusionnelles HAS ANSM
- Transfusion de globules rouges homologues : produits, indications alternatives
- Tranfusion de plasma thérapeutique : produits, indications
- Transfusion de plaquettes : produits, indications
Autorisation et renouvellement tacite de dépôts de sang
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Autorisation et renouvellement tacite de dépôts de sang (pdf, 65.7 Ko)
Maîtrise de l'acte transfusionnel
Procédures spécifiques
Les rapports d'activité de la Coordination Régionale d'Hémovigilance
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Rapport d’activité de la Coordination Régionale d'Hémovigilance - 2017 (pdf, 1.59 Mo) -
Rapport d'activité de la Coordination Régionale d'Hémovigilance - 2020 (pdf, 2.5 Mo)
Coût des dépôts de sang
Autorisation dépôt de sang
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Dossier de demande autorisation de dépôt (pdf, 828.86 Ko) -
Procédure demande autorisation dépôt de sang (pdf, 452.92 Ko)
Colloques
20ème journée régionale d'hémovigilance 2019